Gética 2020

50 VI FORO DE Inmunología Traslacional e INMUNOTERAPIA DEL CÁNCER rio de pacientes que recibieron al menos una dosis de anti-PD1 o anti-CTLA-4 (n = 204) y presentaron alteraciones en las pruebas de función hepáticas durante el tratamiento (n = 39). El grado y patrón de toxicidad se determinó según: Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5 (G1: AST / ALT < 3x LSN, G2: AST / ALT 3-5 x LSN, G3: AST/ALT> 5-20 x LSN) y EASL DILI ( drug induced liver injury ) (patrón colestásico: FA > 2 LSN y/o ALT/FA = 2. Patrón hepatocelular: ALT = 5x o ALT/FA > 5x LSN. Patrón mixto: ALT/FA > 2 ≤ 5 x LSN). Resultados: Se revisaron 204 pacientes. El 55% (112/204) fueron hombres, con una edad media de 62 años (15-86). El 30% (n = 61/204) eran BRAFMUT, el 75% (n = 153/204) presentaban enfermedad avanzada en el momento del tratamiento. El 25% (n = 51/204) de los pacientes recibieron más de una línea de tratamiento sistémico previo. El número total de dosis de IT administradas fue 255. El 19% (n = 39/204) pacientes presentaron HTir. La distri- bución por grados y patrones se muestra en la ta- bla I. Los pacientes con metástasis hepáticas y HTir (n = 13/39, 33%), todos con pruebas hepáticas nor- males al inicio del tratamiento con IT fueron más propensos a patrones colestásicos o mixtos de le- sión hepática comparado con pacientes sin metás- tasis (46% frente a 19%, p = 0,08, respectivamente). El 51% (n = 20/39) de los pacientes recibieron tra- tamiento con corticoides (100% por HTir G3, 71% por G2 , 6% por G1). La dosis media de prednisona fue de 80 mg/día (30-140 mg). Ningún paciente re- quirió el uso de otros inmunosupresores. El 64% (n = 25/39) de los pacientes normalizaron las pruebas hepáticas después de una media. Tabla I. Distribución de pacientes con HTir tratados con IT CTCAE v5.0 Todos (n = 39/255) Anti-CTLA4 (n = 22/119) Anti-PD1 (n = 7/87) Anti-PD-1 + anti- CTLA4 (n = 10/49) Grado 1 (n, %) 18/255 (7%) 13/119 (11%) 4/87 (5%) 1/49 (2%) Grado 2 (n, %) 7/255 (3%) 2/119 (2%) 2/87 (2%) 3/49 (6%) Grado 3 (n, %) 14/255 (5%) 7/119 (6%) 1/87 (1%) 6/49 (12%) EASL-DILI guidelines Todos (n = 39/255) Anti-CTLA4 (n = 22/119) Anti-PD1 (n = 7/87) Anti-PD-1 + anti- CTLA4 (n = 10/49) Patrón colestásico (n, %) 7/255 (3%) 3/119 (3%) 3/87 (3%) 1/49 (10%) Patrón hepatocelular (n, %) 28/255 (11%) 16/119 (13%) 4/87 (5%) 8/49 (16%) Patrón mixto (n, %) 4/255 (2%) 3/119 (3%) 0 (0) 1/49 (2%) CP08. Respuesta inmune humoral inducida en pacientes con neoplasias de células B CD19-positivas dentro del ensayo clínico CART19-BE-01, un CART19 académico Klein-González, Nela 1 ; González-Navarro, E. Azucena 2 ; Bartoló-Ibars, Ariadna 1 ; Ortiz-Maldonado, Valentín 2 ; Torrebadell, Montserrat 1 ; Castellà, María 2 ; Benítez, Daniel 3 ; Caballero-Baños, Miguel 4 ; Cabezón, Raquel 5 ; Español-Rego, Marta 1 ; Baumann, Tycho 2 ; Giné, Eva 1 ; Castro, Pedro 2 ; Esteve, Jordi 1 ; Yagüe, Jordi 2 ; Rives, Susana 1 ; Urbano-Ispizua, Álvaro 2 ; Delgado, Julio 3 ; Juan, Manel 3 1 Unidad de Inmunoterapia. Hospital Sant Joan de Déu. Hospital Clínic. Barcelona. 2 Servicio de Inmunología. Centro de Diagnóstico Bio- médico. Hospital Clínic. Barcelona. 3 Servicio de Hematología. Institut Clínic de Malalties Hematològiques i Oncològiques (ICMHO). Hospital Clínic. Barcelona. 4 Servicio de Hematología. Hospital Sant Joan de Déu. Barcelona. 5 Banc de Sang i Teixits. Barcelona